새크라손 크림 효능 및 성분과 사용상 주의사항에 대해 알아보아요~!

새크라손 크림 효능 및 성분과 사용상 주의사항에 대해 알아보아요~!

출처: 의약품 사전에서 퍼옴

 

『 새크라손 크림(15g) 성분』

- 겐타마이신황산염 1mg/g, 베타메타손발레레이트 0.61mg/g

 

『 새크라손 크림의 외형정보 및 보관방법 』

- 새크라손 크림의 외형정보 : 전질 균등한 흰색의 크림

-새크라손 크림의 보관 : 기밀용기, 실온(1-30℃)보관

 

『 새크라손 크림의 효능 및 효과 』

- 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환

- 습진, 접촉피부염, 지루피부염, 아토피피부염, 광피부염, 만성단순태선, 간찰진,

박탈피부염, 가려움, 건선

-1도 화상

 

『 새크라손 크림의 용법 및 용량 』

- 1일 1～3회 환부에 적당량을 바른다.

 

『새크라손 크림의 사용시 주의사항』

 

■다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(곰팡이)(칸디다증, 백선 등)ㆍ스피로헤타속ㆍ효모ㆍ바이러스(대상포진(물집), 단순포진(물집), 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

3) 고막천공(뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자부위의 치유지연이 나타날 수 있다

4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상ㆍ동상 환자 피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다

5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자

6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자(아미노글리코사이드계 항생물질사이에는 교차 알레르기유발성이 입증되었다)

 

■다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

- 유ㆍ소아

-이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

■다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부 문서를 소지할 것.

● 피부

- 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진(고름딱지증), 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다 [밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균(곰팡이)제 등을 병용(함께 사용)하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다.

- 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통(찌르는 것 같은 아픔), 발열, 작열감(화끈감), 가려 움, 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 피부건조, 농포(고름물집)성피부염, 땀띠, 상처 악화, 욕창, 농포 (고름물집)증, 과민증, 피부변색, 다모증(털과다증), 여드름상발진, 색소침착저하증, 입주위피부염, 알레르기성접촉피부염, 피부짓무름, 2차감염, 피부위축, 줄무늬 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하 고 의사 또는 약사와 상담한다. 겐타마이신으로 치료하면 일시적인 피부자극(홍반(붉은 반점), 가려움증) 이 나타나지만 일반적으로 치료를 중지할 필요는 없다.

- 장기연용(계속 사용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 자반(자주색 반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면(얼굴)전체에 홍반(붉은 반점), 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘)), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모(털과다), 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다.

● 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌 하수체ㆍ부신(콩팥위샘)피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다.

● 눈 : 안검(눈꺼풀) 피부에 사용시 안압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

●균교대현상 : 국소적용 항생물질제제를 장기간 사용한 경우에 때때로 진균(곰팡이)을 포함하 는 비감수성 균의 균교대감염(superinfection)을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용 을 중지하고 적절한 처치를 한 다.

● 신장애(신장장애), 난청(귀먹음) 등이 나타날 수 있으므로 장기 연용(계속 사용)을 피한다.

 

 

■ 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

- 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

- 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

- 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(콩팥위샘)(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 고혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극 시험을 하여 HPA축 억제를 검사한다.

- 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다.

- 치료기간은 질환의 정도나 병소의 부위, 환자의 반응에 따라 다르다. 그러나 3~4주 치료 후에도 증상이 개선되지 않으면 다른 질환을 의심해 보아야 한다. 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.

- 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.

- 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피한다.

- 감작(과민상태로 만듦)할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦)징후(발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

- 장기 연용(계속 사용) 하지 않는다.

- 코르티코이드 및 겐타마이신은 밀봉붕대법 또는 광범위한 부위 적용, 장기연용(계속 사용)등으로 인해 피부를 통해 흡수된다고 알려져 있다. 이러한 경우에는 정기적인 관찰 및 치료에 앞서서 BUN 검사 등을 통한 신기능 검사가 권장된다.

- 겐타마이신 국소투여시 전신적인 효과가 나타나지 않지만, 전신독성을 나타낼 수 있는 농도에서는 신부 전환자 또는 제8뇌신경환자에서는 영구적인 전정(前庭)기능장애(평형기능장애)의 원인이 될 수 있다.

-  임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여 한다.

- 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의하여야 하며, 수유부에 대한 이 약의 투여가 필요한 정도를 고려하여 수유를 중지하거나 이 약의 투여를 중지한다.

- 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다. 국소적용 코르티코이드로 치료받은 소아에게서 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 체중증가의 지연 및 두개골내고혈압의 발생이 보고된 바 있다. 소아에게서 발견되는 부신(콩팥위샘)억제의 징후는 혈장 코르티솔 수치가 낮아지고 ACTH 자극에 반응이 없는 것이다. 두개내고혈압의 징후로는 숫구멍의 돌출(bulging fontanelle), 두통 및 양쪽시신경유두부종(부기)(papilledema)이 있다.

- 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다.

- 소아환자에게 사용할 경우에는 치료 효과를 나타내는 최소 양만을 사용한다.

- 국소용 코르티코이드의 과다사용 또는 장기사용 시 뇌하수체-부신(콩팥위샘)기능을 억제하여 2차적인 부신(콩팥위샘)기능부전증을 유발하고 쿠싱증후군을 포함하는 고코르티솔혈증을 유발시킬 수 있다. 겐타마이신을 국소로 과다 또는 장기간 사용하였을 때는 병소(아픈 부위)부에 진균(곰팡이) 또는 비감수성 균의 과도한 증식이 일어날 수 있다. 이러한 경우 적절한 대증적(증상에 대응하여) 치료가 필요하다. 급성 고부신(콩팥위샘)피질호르몬증상(hypercorticoid symptoms)은 보통 가역적이다. 필요할 경우 전해질 불균형을 치료하여야 한다. 만성독성인 경우 코르티코이드를 서서히 감량(줄임)하여 중단하여야 한다.

- 건선(마른비늘증)환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선성 홍피증(홍색피부증), 농포(고름물집)성 건선(마른비늘증) 등이 나타난다는 보고가 있다.

- 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.(해당제제에 한함.)

20) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각 장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성 장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.

 

■ 사용상의 주의

- 안과용으로 사용하지 않는다.

- 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.

- 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부(질환 부위)를 청결히 한다

 

■ 저장상의 주의사항

- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

- 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관 한다.

 

 

 

이상 새크라손 크림의 효능과 사용법상 주의사항에 대해 알아보았습니다.

이 정보로 올바른 약 사용을 하셨으면 좋겠네요~

읽어 주셔서 감사합니다.^^