환절기 종합 감기약 테라플루데이타임건조시럽 효능

환절기 종합 감기약 테라플루데이타임건조시럽 효능

『 테라플루데이타임건조시럽의 성분 』
- 아세트아미노펜 650mg/14.888g, 페닐레프린염산염 10mg/14.888g

『 테라플루데이타임건조시럽 캡슬의 외형정보 및 저장방법 』
· 성상 : 레몬향의 백색 내지 미황색 가루와 입자가 섞인 건조시럽제

『  테라플루데이타임건조시럽 캡슬의 저장방법 』 

-25℃이하 보관, 기밀용기

​ 『 테라플루데이타임건조시럽 효능 효과 』
-- 감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통(목구멍의 통증), 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

『 테라플루데이타임건조시럽 효능 용법용량 』
- 만 12세 이상의 청소년 및 성인: 매 4∼6시간마다 필요시 1포씩 복용한다.
- 24시간 동안 최대 4포를 초과하여 복용하지 않는다.
- 만 12세 미만의 어린이에게는 투여하지 않는다.
- 1회 1포를 끓지 않는 정도의 뜨거운 물 약 250mL에 녹여, 10~15분 내에 복용한다.

『 테라플루데이타임건조시럽  사용상 주의사항 』
■  1. 경고
- 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
- 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
- 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다.
다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 과다복용으로 인해 간 기능이 손상되어 간 이식을 필요로 하거나 사망으로 이어질 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다. 과다복용으로 인한 간 기능의 손상은 간 이식을 필요로 하거나 사망으로 이어질 수 있다.

■ 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
-이 약을 복용하는 동안 졸음, 어지러움, 시력저하, 인지 및 정신운동장애가 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피한다.

■ 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
- 이 약에 과민증 환자(아세트아미노펜, 페닐레프린염산염 또는 기타 첨가제)
- 심한 심장기능부전(저하) 환자
- 고혈압 환자
- 소화성궤양 환자
- 심한 혈액이상 환자
- 심한 간장애 환자
- 심한 신장애(신장장애) 환자
- 아스피린 천식 (비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
- 당뇨병 환자 (이 약 1포에는 약 12.6 g의 백당이 함유되어 있다.)
- 간질환자
- 만12세 미만의 어린이
- 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍증 환자
- 이 약은 백당(sucrose)을 함유하고 있으므로, 과당(fructose)불내성, 포도당-갈락토오스(glucose-galactose) 흡수장애 또는 백당 분해효소(sucrose-isomaltase) 결핍증 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하지 말 것
- MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
- 크롬친화성세포종환자

■이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 다른 아세트아미노펜 함유제제, 진해거담약, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등과 동시에 투여하지 않는다.
- 페닐레프린염산염은 다른 교감신경성약물 또는 삼환계 항우울제와 함께 사용 시 심혈관계 이상반응의 위험이 증가할 수 있고, 혈관확장제, 베타차단제 및 다른 항고혈압약(예, 데브리소퀸, 구아네티딘, 레세르핀, 메틸도파)의 혈압강하 작용을 감소시켜 심혈관계 이상반응이 증가할 수 있다.
- 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
- MAO 억제제를 복용하고 있거나 14일 이내에 MAO 억제제를 복용한 적이 있는 환자는 고혈압 발작의 위험성이 있으므로 투여하지 않는다. MAO 억제제는 페닐레프린염산염 같은 교감신경성약물과 함께 복용 시 고혈압의 위험이 있다.
- 메토클로프라미드나 돔페리돈은 아세트아미노펜의 흡수를 증가시킬 수 있다.
- 콜레스티라민은 아세트아미노펜의 흡수를 지연시킬 수 있다.
- 아세트아미노펜의 장기간의 투여는 와파린과 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증가시켜 출혈 경향의 위험성을 증가시킬 수 있다.
- 아세트아미노펜에 의해 클로람페니콜의 소실(없어짐) 반감기가 연장될 수 있다.
- 아세트아미노펜과 지도부딘을 함께 복용 시 호중구감소증을 유발하거나 간손상의 위험을 증가시킬 수 있다.
- 프로베네시드는 아세트아미노펜의 대사를 방해할 수 있으므로 함께 복용 시 아세트아미노펜의 복용량을 줄여야 한다.
- 페닐레프린염산염을 디곡신 및 강심배당체와 함께 복용 시 불규칙한 심장박동 또는 심장발작의 위험을 증가시킬 수 있다.
- 페닐레프린염산염을 맥각알칼로이드(에르고타민, 메티세르자이드)와 함께 복용 시 혈압상승 및 맥각중독(말초혈관수축 증가)의 위험을 증가시킬 수 있다.

■다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 폐쇄성혈관질환 환자(레이노증후군 환자)
- 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 기관지천식, 알레르기비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
- 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
- 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
- 신장애(신장장애) 또는 그 병력이 있는 환자
- 소화성궤양의 병력이 있는 환자
- 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
- 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
- 심기능이상이 있는 환자
- 폐기종·천식·만성기관지염 등과 같은 호흡에 문제가 있거나 이로 인해 기침이 지속되는 환자, 또는 너무 많은 가래를 동반한 기침을 하는 환자
- 갑상선질환이 있는 환자
- 전립선(전립샘)비대에 의한 배뇨(소변을 눔)장애가 있는 환자
- 나트륨제한 식이자
- 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 환자, 폐쇄각녹내장 환자
- 자간전증의 병력이 있는 환자(페닐레프린은 혈관경축(경련과 수축이 일어나 수축상태가 지속되는 현상)작용이 있다.)
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(아세트아미노펜은 태아에 잠재적인 영향이 있을 수 있으므로 최소 유효용량으로 최단 기간 복용한다.)
- 수유부(아세트아미노펜은 모유로 분비되며 페닐레프린염산염도 모유로 분비될 수 있어 신생아에게 영향을 미칠 수 있음)
- 고령자(노인)
- 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
- 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.
■ 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
-  인후통(목구멍 통증)이 심하거나, 발열, 두통, 발진, 구역 또는 구토를 동반한 인후통 증상이 2일 이상 지속되는 경우
-  발열이 3일 이상, 기침 또는 비충혈(코막힘)이 7일 이상 지속되는 경우
-  가장 흔하게 나타나는 이상반응에는 졸음, 어지러움, 구강(입안)이나 목의 건조감, 피로, 두통, 불면, 과민성, 신경과민, 빈맥(빠른맥), 심계항진(두근거림) 등이 있다. 때때로 안절부절 못하는 증세나 수면 장애가 발생할 수 있다.
-  변비, 설사, 복부(배부분)팽만 등의 위장관 장애가 나타날 수 있으며 구역과 구토 등이 보고된 바 있다.
-  아세트아미노펜을 포함한 약제는 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
① 쇼크 : 쇼크 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
② 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다.
③ 과민증 : 과민증상(안면부기), 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇼크)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
④ 소화기 : 때때로 구역, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공(뚫림)이 나타날 수 있다.
⑤ 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
⑥ 과량투여 : 간장·신장(콩팥)·심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있다.
⑦ 기타 : 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신독성(신장독성)이 나타날 수 있다.
⑧ 아세트아미노펜 단일제에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래 표와 같다. 발현(드러냄) 빈도는 매우 흔하게 ≥1/10, 흔하게 ≥1/100 이고 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 이고 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 이고 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000 이다.
⑨ 아세트아미노펜 단일제 국내 이상반응 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.

■ 간담도계 : AST 상승, ALT 상승

■ 피부 : 고정(固定)발진

-  페닐레프린의 교감신경 흥분 작용으로 인해 발생할 수 있는 추가적인 이상반응에는 혈압상승 (특히 고혈압환자), 반사성 서맥(느린맥), 산동(동공확대)(녹내장에 대한 작용 동반) 등이 있으며 내분비계나 대사기능을 조절하는 다른 조절 기전에도 영향을 줄 수 있다. 배뇨(소변을 눔)지연과 배뇨통이 보고된 바 있다. 또한 페닐레프린에 과민인 사람은 빈맥(빠른맥), 동계(두근거림), 두통, 어지러움, 구역 등의 에페드린양 반응이 나타날 수 있다.
-  소아에게는 특히 흥분이 나타날 수 있다.

■ 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
- 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
- 여러 차례 복용하여도 증상이 악화되거나 발열이 3일 이상, 기침 또는 비충혈(코막힘)이 7일 이상 증상의 개선이 없으면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
- 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
- 장기적으로 계속 복용하지 않는다.
- 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지(팔다리)냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 고령자(노인) 또는 소모성질환 환자에 대해서는 투여 후의 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
- 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 함께 사용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여한다.
- 운동선수가 페닐레프린을 복용하면 도핑 검사에서 위양성(거짓양성) 반응이 나타날 수 있다.

■ 과량투여
- 아세트아미노펜 : 급성으로 과량투여했을 때 아세트아미노펜은 간독성이나 심한 경우 간조직괴사를 일으킬수 있다. 특히, 노인, 어린이, 간질환 환자, 만성알콜중독자, 만성 영양실조 환자 및 효소유도제 투여 환자에게서는 중독의 위험이 있다. 아세트아미노펜의 과량투여는 간부전, 뇌병증, 혼수 및 죽음을 초래할 수 있다. 복용 후 24시간 내 과량투여 증상은 창백, 구역, 구토 및 식욕부진이다. 복통이 간손상의 첫 징후이며 보통 복용 후 24~48시간 사이에는 나타나지 않고, 일반적으로 최대 72~96시간에 발생하며 4~6일 후에 나타날 수도 있다. 과량투여로 인하여 당대사 이상 및 대사산증이 나타날 수 있으며, 심각한 간손상 없이도 급성세뇨관괴사를 동반한 급성신부전으로 발전할 수 있다. 심장부정맥과 췌장(이자)염이 보고 되기도 했다.
- 항히스타민제의 부교감신경 억제 작용과 페닐레프린염산염의 교감신경 흥분작용이 복합되어 발생할 수 있는 증상에는 졸음과 그 뒤에 따라올 수 있는 초조(특히 어린이의 경우), 시각 장애, 구역, 구토, 두통, 순환 장애, 혼수, 경련, 행동변화, 고혈압, 서맥(느린맥) 등이 있다.
- 처치 : 아세트아미노펜을 과량복용 시, 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 한다.

■ 저장상의 주의사항
- 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
-  품질저하의 원인이 될 수 있으므로 반드시 25℃ 이하에서 보관하고, 직사일광(햇볕)을 피하여 습기가 적은 건조한 곳에 보관한다.
-  의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.



이상 테라플루데이타임건조시럽효능과 사용법상 주의사항 대해 알아보았습니다. 
올바른 정보로 올바른 약 사용을 하셨으면 좋겠네요~
읽어 주셔서 감사합니다.^^